曹為霖醫師：BEMER進入美國9年，是FDA註冊的一級醫療裝備。－baley7d0em2的部落格

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陳時中說，今朝食藥署是要求高端做一些資料補件，但還還沒有啟動審查最後階段。

記者黃仲丘／台北報道

對此，食藥署署長吳秀梅於稍早澄清，沒有不給過，只是要求補件，疫苗還在審查中；批示中心批示官陳時中今於疫情記者會中也透露表現，不管是食藥署、或衛福部本部，對相幹藥品審查都要求有必然的科學證據，基於科學根本由專家評估，不管是過和不外，都用相幹的立場在打點。

（圖／翻攝寶島聯播網直播畫面）

▲台大感染科醫師李秉穎指高端青少年疫苗，未經由過程食藥署審查，陳時中澄清還沒有啟動終究審查。

衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專門委員、台大傳染科醫師李秉穎本日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查。

後續只能做現實的人體三期臨床實驗，或是期待高端於WHO成人人體實驗的成果兩條路可走。

周玉蔻也對此在節目中大罵食藥署，並點名民進黨立委邱泰源、林靜儀應出來和食藥署喊話。

李秉穎默示，食藥署並未讓高端青少年疫苗通過，首要是審查委員認為，高端緊要授權的成人疫苗已是跳過臨床實驗的免疫橋接只看中和抗體回響反映；高端12-18歲青少年疫苗，食藥署則認為，不克不及再單用兒童的中和抗體數據與之前高端做的成年人數據單獨比力的「橋接再橋接」。

台大傳染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度泄漏，高端12~18歲的青少年疫苗，並未經由過程食藥署審查，周玉蔻一度大罵食藥署；但食藥署也隨即澄清，沒有不給過，只是要求補件，疫苗還在審查中；指揮中間批示官陳時中今(10)日於疫情記者會中透露表現，不管是食藥署或是衛福部對於藥品審查，都邑依科學證據打點，食藥署目前是要求高端補件審查，還未啟動審查最後階段。

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